labellisation aphm clip² adultes et pédiatrie

l’aphm clip² est l'un des centres d’essais précoces les plus actifs en france, pour les patients adultes et les enfants. il comprend un site principal dédié aux adultes (le centre d’essais précoces en cancérologie de marseille (cepcm)), anciennement 6 et maintenant 8 sites partenaires adultes, et un site principal pédiatrique. certifié inca depuis 2015, l’aphm clip² a augmenté son activité de 104 % pour les essais de phase i, de 66 % pour l’ensemble des essais de phases précoces chez les adultes, et de 250 % chez les enfants, avec à ce jour 450 patients adultes et 60 patients pédiatriques inclus dans ces essais chaque année. parallèlement, le nombre de centres correspondant, publics et privés (de nice à montpellier, jusqu'à lyon), a augmenté de 71 % pour les adultes. l’aphm clip² met en place et améliore constamment son organisation, commune entre les sites adulte et pédiatrique, grâce à l'affiliation conjointe au 3ème hôpital universitaire français et à la localisation unique dans le même campus universitaire d’aix marseille université. un bureau au siège de l’ap-hm dédié aux essais précoces, des réunions trimestrielles avec mise en place immédiate des décisions prises, une organisation et des ressources partagées par l’ensemble des sites de l’aphm clip² assurent une efficacité des 13etp médecins et 28 etp personnels d'étude, à la fois sur les sites adulte et pédiatrique. l’objectif est d'obtenir une certification iso9001 d'ici la fin des 3 prochaines années. l’ap-hm clip² a également conduit un programme d’information et d’éducation destiné à un large public, aux associations de patients et aux spécialistes dédiés, comprenant plusieurs réunions au cours des 4 dernières années, le développement d’un site internet, d’un compte twitter et de communication régulière par e-mail (email hebdomadaire sur les places disponibles pour inclure des patients, newsletter trimestrielle, etc.). parallèlement, l’aphm clip² a renforcé ses activités scientifiques avec trois axes principaux, la médecine de précision, en particulier le domaine des thérapies ciblées et l’immuno-oncologie (le projet rhu pioneer, destiné aux adultes, soutenu par marseille immunopôle et qui a bénéficié d’une subvention de 28 m€, en est le meilleur exemple), une analyse clinique et translationnelle approfondie des évènements indésirables par le réseau oncosafety® (avec 2 réseaux comparables d'experts académiques pour les adultes et la pédiatrie) et le développement de la modélisation mathématique et de designs innovants dans des essais de phase i (avec déjà 3 essais en cours). ces objectifs scientifiques, partagés entre les essais réalisés chez les adultes et la pédiatrie, ont conduit à un nombre accru de programmes académiques et industriels, en particulier pour les aya et les enfants. cette activité scientifique a conduit à 120 publications et, ou communications dans des revues et des réunions scientifiques. l’aphm clip² vise à poursuivre et à accélérer son développement avec de nouveaux locaux disponibles en 2019 pour le site principal adulte, le recrutement de personnels pour des postes actuellement manquants (personnel d'étude ainsi que du personnel assurant la communication externe et l’activité scientifique), et une relation étroite avec l'un des leaders dans la recherche en cancérologie, le crcm, rejoint par la majorité des investigateurs impliqués dans les essais de phases précoces depuis janvier 2018. l’aphm clip² a pour ambition d'être l’un des trois leaders en france dans la conduite de ses essais de phase précoces.

the aphm clip² is now one of the most active early phase’s cancer trials centre in france, for both adult and pediatric patients. the aphm clip² relies on, one adult main site (called cepcm, centre d’essais précoces en cancérologie de marseille), formerly 6 and now 8 adult partners’ sites, and one pediatric main site. inca-certified since 2015, the aphm clip² increased its activity by 104% for phase i trials, and globally by 66% for early phase’s trials in adults, and by 250% in children, with now 450 adults patients and 60 pediatrics patients included in early phase’s trials yearly. concomitantly, the number of referring public and private referring centres (from nice to montpellier, and up to lyon) increased by 71% for adults (non-applicable for children giving the low number of center). the aphm clip² built, and constantly improved, a common adults and pediatrics organization obviously facilitated by the common affiliation to the 3rd french university hospital and a unique localization within the same university campus of aix marseille university. a dedicated office at the aphm headquarter, quarterly meetings with immediate implementation of the decisions and a shared on site organization and resources for all aphm clip² sites insure an efficient organization of the 13 eft mds and 28 eft study staffs, both at adult and pediatric sites. our objective is to get an iso9001 certification by the end of the next 3 years. the aphm clip² also conducted a large, general public, patient’s advocates and dedicated specialist, information and educational program, with several meetings over the past 4 years, the development of a website and a twitter account and regularly emailed information (weekly available slots, trimonthly newsletter, etc.). concomitantly, the aphm clip² reinforced its scientific activities within three main axes, firstly, precision medicine, especially in the field of targeted therapies and immune-oncology (with the rhu pioneer project for adults, supported by marseille immunopole and granted with 28m€, as the best example), secondly a deep clinical and translational analysis of safety events by the oncosafety network® (with two comparable networks of academic experts for adults and pediatrics) and thirdly the development of mathematical modeling and innovative early phase’s trials’ designs (with already 3 ongoing trials). interestingly, these shared adult and pediatric scientific objectives led to an increase number of academic and industrial programs, especially for aya and children. globally, this scientific activity led to 120 publications and, or communications in core scientific journals and meetings. the aphm clip² aims at continuing and accelerating its development. it will be based on new facilities (available for the adult main site in 2019), recruitments of staffs in currently missing positions (study staffs as well as staff supporting communication and scientific activities), and a close relationship with one of the leader centres in cancer basic research, the crcm (joined by the majority of the investigators of early phases trials since january 2018). the aphm clip² ambitions to be one of the three leaders in early phases adults and pediatrics cancer trials in france.